في مساء يوم 5 أغسطس، أصدرت شركة الأدوية الأمريكية Eli Lilly (LL Y.N) تقريرها للربع الثاني لعام 2026. مدفوعًا بنمو مبيعات عقار Tilpotide ثنائي الهدف لإنقاص الوزن وخفض السكر في الدم GLP-1/GIP، وصلت إيرادات الشركة في الربع الثاني إلى 22.974 مليار دولار أمريكي، بزيادة سنوية قدرها 48%؛ وبلغ إجمالي الإيرادات في النصف الأول من العام 42.773 مليار دولار أمريكي، بزيادة سنوية قدرها 49٪. إنها تزيد بمقدار 10.2 مليار دولار عن سلسلة smaglutide الكاملة لشركة Novo Nordisk مجتمعة (17.312 مليار دولار).
من بينها، ساهمت شركة Telpotide بحوالي 65% من الإيرادات، بإجمالي إيرادات بلغ 27.693 مليار دولار في النصف الأول من العام، بزيادة 88% على أساس سنوي. على وجه التحديد، بلغت مبيعات النسخة المخفضة لسكر الدم من مونجارو في الربع الثاني 9.943 مليار دولار، بزيادة 91 في المائة عن العام السابق، وبلغت المبيعات في النصف الأول من العام 18.605 مليار دولار، بزيادة 106 في المائة عن العام السابق؛ بلغت مبيعات نسخة إنقاص الوزن من Zepbound في الربع الثاني 4.928 مليار دولار، بزيادة 46 بالمائة عن العام السابق، ووصلت المبيعات في النصف الأول من العام إلى 9.088 مليار دولار، بزيادة 60 بالمائة عن العام السابق.
ومن منظور التوزيع الإقليمي، في النصف الأول من العام، بلغت إيرادات السوق الأمريكية 26.532 مليار دولار أمريكي، بزيادة 37٪ على أساس سنوي؛ وبلغت إيرادات السوق الأوروبية 7.76 مليار دولار أمريكي، بزيادة 46% على أساس سنوي؛ وبلغت إيرادات السوق الصينية 1.635 مليار دولار أمريكي، بزيادة 73% على أساس سنوي.
في الربع الأول، أعلنت "ليلي" عن زيادة في توجيهات الأداء لعام 2026 بأكمله، مما رفع إيراداتها المتوقعة للعام بأكمله بمقدار 2 مليار دولار إلى ما بين 82 مليار دولار و85 مليار دولار. واستنادًا إلى الأداء القوي في الربع الثاني، رفعت شركة "ليلي" مرة أخرى توقعاتها لإيرادات العام بأكمله إلى 85 مليار دولار - 87 مليار دولار.
تيلبوتيد (Tirzepatide) هو ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد الأنسولينية المعتمدة على الجلوكوز (GIP) ومستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) مع رقم CAS 2023788-19-2. تيلبوتيد عبارة عن ببتيد معدل من 39 حمض أميني مع شاردة حمض ثنائي حمض دهني C20 قادرة على ربط الألبومين وإطالة عمر النصف. وبلغ متوسط فقدان الوزن ما يصل إلى 26.6 في المئة. من خلال تنشيط مستقبل GLP-1، يمكن أن يقلل التيبوتيد من الجوع، وبالتالي يقلل من تناول النظام الغذائي والسعرات الحرارية، بينما يمكن أن يؤدي تنشيط مستقبل GIP إلى تقليل النظام الغذائي وتناول السعرات الحرارية وزيادة إنفاق الطاقة.
معلومات براءات الاختراع
1. السوق الصيني (ليلي)
المركب الأساسي (براءة الاختراع):2036-01-05
تسجيل المواد التطبيقية للمكتب الوطني للتأمين الصحي: براءات اختراع لمركبات المكونات النشطة وبراءات الاختراع للاستخدام الطبي، تاريخ انتهاء الصلاحية يناير 2036.
براءات الاختراع الطرفية (المحلية)
براءات الاختراع للتركيبات، وأجهزة توصيل الأدوية، والمؤشرات المحددة، والتي تم تمديدها جزئيًا حتى 2038-2041؛
قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع المركبة الأساسية، لا يمكن للشركات المحلية قانونًا تقديم إعلان مبسط للأدوية العامة. فقط الأدوية الجديدة المبتكرة والمحسنة التي تم تطويرها ذاتيًا (505 ب 2 / 2.2)، أو إطلاق تحديات إبطال براءات الاختراع للسعي لإدراج التقليد المبكر.
2. السوق الأمريكية
براءة اختراع المركب الأساسي US9474780B2:2036-01-05
الفترة الحصرية للبيانات التنظيمية (NME):2027 - 05 - 13 تنتهي صلاحيتها
حتى لو اكتملت المراجعة الفنية لـ ANDA، فلن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إدراج الأدوية الجنيسة حتى 2027/05/13، ولكن يمكن لشركات الأدوية تقديم طعون براءات اختراع ANDA (الفقرة IV) مقدمًا.
محيط براءات الاختراع الصف انتهاء الصلاحية
براءات اختراع التركيبات المستقرة: ~ 2038
براءات اختراع مرض السكري من النوع 2: ~ 2039
براءات الاختراع للاستخدامات العلاجية للسمنة: ~ 2041
براءة اختراع جهاز قلم الحقن: جزء من عام 2040 بعد
الولايات المتحدة لديها مساحة تعديل مدة براءة اختراع منطقة التجارة التفضيلية، وقد تكون فترة حماية براءات الاختراع الفردية أطول قليلا.
3. سوق الاتحاد الأوروبي
تنتهي صلاحية براءة المركب الأساسي أيضًا في يناير 2036. ويمكن التقدم بطلب للحصول على شهادة الحماية التكميلية SPC، ويمكن تمديد الفترة الحصرية الفعلية إلى عام 2039 تقريبًا.
4. النقاط الواقعية الرئيسية
مسار تحدي براءات الاختراع: يمكن لشركات الأدوية العامة تقديم طلبات ANDA/الأدوية العامة، معلنة بطلان براءات الاختراع أو عدم الانتهاك؛ إذا تم الفوز بالدعوى، فقد يتم إدراجها مسبقًا قبل عام 2036. ومع ذلك، إذا فازت شركة ليلي، فيجب عليها الانتظار حتى انتهاء صلاحية براءة الاختراع قبل البيع التجاري.
لا تخلط: أعلن أنه يمكن تسويقه سريريًا. تقوم العديد من الشركات المحلية بأدوية Tylpopeptide بإجراء احتياطيات سريرية وتقنية فقط.
تنتهي صلاحية براءة الاختراع المركبة 2036، لكن براءات الاختراع الخاصة بالمستحضرات ومؤشرات السمنة لا تزال تحت الحماية. وحتى لو انتهت صلاحية المركب في عام 2036، فسيظل محظورًا بموجب براءات الاختراع الطرفية، وسيتم فعليًا رفع التقليد الكامل لاحقًا.
وقت النشر: 2026-08-07